ГОСТ Р ИСО 17966-2022 Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испытания

     9.2 Переполнение и утечка

9.2.1 Общие положения

Требования, приведенные в 9.2.2, не применяют к жидкостям организма, которые могут собираться в APPH (например, в кресле-туалете), а только к тем веществам, которые являются неотъемлемой частью APPH или необходимы для его функционирования (например, масло и смазка).

9.2.2 Вещества, которые могут вытекать из APPH при использовании по назначению и при неисправностях

APPH должно быть разработано и изготовлено таким образом, чтобы свести к минимуму риски, связанные с утечкой веществ из APPH. Особое внимание должно быть уделено тем веществам, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродукции, и веществам, вызывающим предельную озабоченность (Б\/HC8). Оценка следует проводить в соответствии с указаниями, приведенными в приложении С.

Вещества, которые могут вытекать из APPH, должны быть либо:

- оцененными на биосовместимость в соответствии с рекомендациями, приведенными в МЭК 10993-1 (оценка должна учитывать предполагаемое использование и контакт пользователя, а также тех, кто участвует в уходе за пользователем, в транспортировании и хранении); или

- обеспеченными и той защитой, которая сводит к минимуму вероятность того, что такие вещества вызовут биологическую опасность.

Примечание 1 - Вещества, которые могут протекать, включают смазочные материалы и гидравлические жидкости.

Примечание 2 - Примером метода защиты от опасного вещества является помещение батарей в контейнер, изготовленный из кислотостойкого материала.