ПНСТ 777-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла

     6.1 Формирование требований системы искусственного интеллекта

6.1.1 План разработки системы искусственного интеллекта

Изготовитель СИИ должен установить план (или планы) разработки СИИ с целью проведения всей необходимой деятельности в отношении процесса разработки СИИ, соответствующей области, важности и классу безопасности. Модель ЖЦ разработки СИИ должна либо быть полностью определена, либо ссылаться на план (или планы) [4].

План должен содержать:

- определение цели и задач разработки СИИ, а также описание данных и способа доступа к ним, которые будут использованы при разработке СИИ;

- процессы, которые будут использованы при разработке СИИ и отражены в Техническом задании на создание СИИ (см. примечание 4);

- поставляемые результаты (включая документацию) деятельности и задач на каждом этапе создания СИИ, которые должны быть указаны в Техническом задании на создание СИИ;

- прослеживаемость между требованиями системы, требованиями СИИ, испытанием программной системы и мерами управления риском, включенными в СИИ, которую необходимо определять на каждом этапе создания СИИ (соответствие получаемых результатов Техническому заданию на создание СИИ);

- конфигурацию СИИ и менеджмент изменений, включая элементы и программное обеспечение (рисунок 2), используемого для поддержки разработки;

- решение проблем с программным обеспечением для обработки проблем, обнаруженных в СИИ, поставляемых результатах и деятельности на каждой стадии ЖЦ.

Примечания

1 Модель ЖЦ разработки СИИ может определять различные элементы (процессы, деятельность, задачи и результаты) для различных программных элементов, в соответствии с классами безопасности СИИ для каждого программного элемента программной системы.

2 Деятельность и задачи могут перекрываться или взаимодействовать и выполняться итеративно или рекурсивно. Это не подразумевает того, что должна использоваться определенная модель ЖЦ.

3 Другие процессы изложены в настоящем стандарте отдельно от процесса разработки. Это не подразумевает того, что они должны быть реализованы в виде отдельной деятельности и задач. Деятельность и задачи других процессов могут быть включены в процесс разработки.

4 План разработки СИИ может ссылаться на существующие процессы или определять новые.