Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022 Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания

Приложение B

(справочное)

Растворители и разбавители для приготовления базовых растворов для отдельных антимикробных препаратов



Таблица B.1

Антимикробный препарат

Растворитель

Разбавитель

Амикацин

Вода

Вода

Амоксициллин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Ампициллин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 8,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 8,0

Арбекацин

Вода

Вода

Авибактам

Вода

Вода

Азитромицин

Этанол, объемная доля 95% или ледяная уксусная кислота

Бульон

Азлоциллин

Вода

Вода

Азтреонам

Насыщенный раствор бикарбоната натрия

Вода

Бесифлоксацин

Метанол

Вода

Биапенем

NaCl, массовая доля 0,85%

NaCl, массовая доля 0,85%

Кадазолид

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода или бульон

Карбенициллин

Вода

Вода

Цефаклор

Вода

Вода

Цефадроксил

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефамандол

Вода

Вода

Цефазолин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Цефкапен

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Цефдинир

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефдиторен

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефепим

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Цефетамет

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефидерокол

Физиологический раствор

Вода

Цефиксим

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Цефменоксим

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,8

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,8

Цефметазол

Вода

Вода

Цефодизим

Вода

Вода

Цефоницид

Вода

Вода

Цефоперазон

Вода

Вода

Цефотаксим

Вода

Вода

Цефотетан

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Цефотиам

Вода

Вода

Цефокситин

Вода

Вода

Цефозопран

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 7,0

Цефпиром

Вода

Вода

Цефподоксим

Раствор бикарбоната натрия, массовая концентрация 0,1%

Вода

Цефроксадин

0,1 нормальный раствор HCl

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Цефпрозил

Вода

Вода

Цефтароллин

ДМСО, до 30% общего объема

Физиологический раствор

Цефтазидим

Насыщенный раствор бикарбоната

натрия

Вода

Цефтерам

Фосфатный буфер 1/15 моль/л, рН 7,0

Фосфатный буфер 1/15 моль/л, рН 7,0

Цефтибутен

1/10 объема диметилсульфоксида

Вода

Цефтизоксим

Вода

Вода

Цефтобипрол

ДМСО и ледяная уксусная кислота

Вода, при тщательном перемешивании

Цефтолозан

Вода или физиологический раствор

Вода или физиологический раствор

Цефтриаксон

Вода

Вода

Цефуроксим

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Цефалотин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефалексин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефапирин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Цефрадин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Вода

Хлорамфеникол

Этанол, объемная доля 95%

Вода

Циноксацин

1/2 объема воды, затем добавляют 0,1 моль/л NaOH до полного растворения

Вода

Ципрофлоксацин

Вода

Вода

Кларитромицин

Метанол или ледяная уксусная кислота

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,5

Клавулановая кислота

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Клинафлоксацин

Вода

Вода

Клоксациллин

Вода

Вода

Клиндамицин

Вода

Вода

Колистин

Вода

Вода

Далбаванцин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода и ДМСО

Даптомицин

Вода

Вода

Делафлоксацин

1/2 объема воды, затем добавляют покапельно 0,1 моль/л NaOH до полного растворения

Вода

Дибекацин

Вода

Вода

Диритромицин

Ледяная уксусная кислота

Вода

Дорипенем

NaCl, массовая доля 0,85%

NaCl, массовая доля 0,85%

Доксициклин

Вода

Вода

Эноксацин

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 0,1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Эравациклин

Вода

Вода

Эртапенем

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Эритромицин

Этанол, объемная доля 95% или ледяная уксусная кислота

Вода

Фаропенем

Вода

Вода

Фидаксомицин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Финафлоксацин

Вода

Вода

Флероксацин

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 0,1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Фломоксеф

Вода

Вода

Флуклоксациллин

Фосфатный буфер 0,05 моль/л, рН 7,0

Вода

Фосфомицин

Вода

Вода

Фузидовая кислота

Вода

Вода

Гареноксацин

Вода (с перемешиванием)

Вода

Гатифлоксацин

Вода (с перемешиванием)

Вода

Гемифлоксацин

Вода

Вода

Гентамицин

Вода

Вода

Гепотидацин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Грепафлоксацин

Вода с добавлением 0,1 моль/л NaOH покапельно до растворения

Вода

Иклаприм

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Изепамицин

Вода

Вода

Имипенем

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Джозамицин

Метанол

Вода

Канамицин

Вода

Вода

Лефамулин

Вода

Вода

Левофлоксацин

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Левонадифлоксацин

Раствор L-аргинина в воде, 27,5 мг/л

Вода

Линкомицин

Вода

Вода

Линезолид

Вода

Вода

Линопристин-

флопристин

Диметилформамид (ДМФ) до 25% от конечного объема/вода для растворения

Вода

Ломефлоксацин

Вода

Вода

Локарбеф

Вода

Вода

Мециллинам

Вода

Вода

Меропенем

Вода

Вода

Метициллин

Вода

Вода

Метронидазол

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Мезлоциллин

Вода

Вода

Миноциклин

Вода

Вода

Моксалактам (диаммониевая соль)

0,04 моль/л NaCI (настаивают в течение 1,5-2,0 ч)

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Моксифлоксацин

Вода

Вода

Мупироцин

Вода

Вода

Накубактам

Вода

Вода

Нафциллин

Вода

Вода

Нафитромицин

1/2 объема воды, добавляют ледяную уксусную кислоту покапельно до растворения (содержание уксусной кислоты не должно превышать 2,5 мг/л)

Вода

Налидиксовая кислота

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Нетилмицин

Вода

Вода

Нитазоксанид

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Нитроксолин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Нитрофурантоин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 8,0; или Диметилсульфоксид (ДМСО)

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 8,0

Норфлоксацин

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Офлоксацин

1/2 объема воды, затем добавляют минимум 0,1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Омадациклин

Вода

Вода

Оритаванцин

0,002% полисорбата-80 в воде

0,002% полисорбата-80 в воде

Оксациллин

Вода

Вода

Озеноксацин

NaOH 0,1 моль/л

Вода

Панипенем

Вода

Вода

Пазуфлоксацин

Вода

Вода

Пексиганам

Вода

Вода

Пенициллин

Вода

Вода

Пиперациллин

Вода

Вода

Плазомицин

Вода

Вода

Полимиксин В

Вода

Вода

Прулифлоксацин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Хинупристин-

дальфопристин

Вода

Вода

Рамопланин

Вода

Вода

Разупенем

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Релебактам

Вода

Вода

Рифампицин

Метанол

Вода

Рифаксимин

Метанол

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, pH 7,4+

+0,45% натрия додецилсульфоната

Рокситромицин

Метанол

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 8,0

Секнидазол

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Ситафлоксацин

NaOH 0,1 моль/л

Вода

Солитромицин

Ледяная уксусная кислота

Вода

Спарфлоксацин

Вода

Вода

Спектиномицин

Вода

Вода

Стрептомицин

Вода

Вода

Сульбактам

Вода

Вода

Сульфаниламиды

Минимальный объем 0,1 моль/л NaOH до растворения, затем доводят водой до окончательного объема

Вода

Сульфаметоксазол

Половина объема горячей воды и минимум 2,5 моль/л NaOH до растворения

Вода

Сульфизоксазол

1/2 объема горячей воды и минимум 2,5 моль/л NaOH до растворения

Вода

Сультамициллин

Метанол

Вода

Сулопенем

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2, перемешивают до растворения

Фосфатный буфер 0,01 моль/л, рН 7,2

Суротомицин

Вода

Вода

Тазобактам

Вода

Вода

Тебипенем

Вода

Вода

Тедизолид

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Тейкопланин

Вода

Вода

Телаванцин

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Телитромицин

Ледяная уксусная кислота

Вода

Темоциллин

Вода

Вода

Тетрациклин

Вода

Вода

Тикарциллин

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Фосфатный буфер 0,1 моль/л, рН 6,0

Тигециклин

Вода

Вода

Тинидазол

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Тизоксанид

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Тобрамицин

Вода

Вода

Тосуфлоксацин

NaOH 0,1 моль/л

Вода

Триметоприм

0,05 моль/л молочной кислоты или 0,05 моль/л HCl, 10% от конечного объема с водой

Вода

Триметоприм (если лактат)

Вода

Вода

Троспектомицин

Вода

Вода

Ваборбактам

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Вода

Ванкомицин

Вода

Вода

     Примечание 1 - Информация относительно растворителей и разбавителей приведена из [15] с разрешения Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI), Уэйн, штат Пенсильвания. Данная информация периодически обновляется. См. последнюю версию документа M100 в CLSI, 950 Вест Воллей Роад, офис 2500, Уэйн, штат Пенсильвания 19087, США.

     

     Примечание 2 - Дальнейшую информацию относительно примеров растворителей и разбавителей для приготовления базовых растворов некоторых антимикробных препаратов можно получить в Европейской Фармакопее или Фармакопее США, государственной Фармакопее Российской Федерации, XIV издание. Москва, 2018.

     

      При работе с ледяной уксусной кислотой берут половину объема воды и добавляют в нее капельно ледяную уксусную кислоту до растворения, не превышая концентрацию 2,5 мг/л, после этого доводят раствор водой до полного объема. Приготовленная таким образом ледяная уксусная кислота эквивалентна уксусной кислоте с объемной фракцией не более 99%.

     

      Количество безводного карбоната натрия должно составлять точно 10% от используемого цефтазидима. Карбонат натрия растворяют в большей части необходимого для растворения объема воды. Антимикробный препарат разводят в этом полученном растворе карбоната натрия и добавляют воду до нужного объема. Раствор следует использовать как можно скорее, но его можно хранить не более 6 ч при температуре не более 25°С.

     

      На каждые 1,5 мг цефтобипрола добавляют 110 мкл смеси диметилсульфоксида и ледяной уксусной кислоты в соотношении 10:1. Энергично перемешивают в течение 1 мин, затем - периодически в течение 15 мин. Разводят дистиллированной водой до 1 мл.

     

      Соединение колистина, используемое для определения чувствительности, представляет собой сульфат колистина, а не метилсульфонат колистина (сульфометата).

     

      Основной раствор далбаванцина должен быть приготовлен с концентрацией не выше 1600 мг/л. Промежуточный раствор с концентрацией 100 должен быть затем разведен в ДМСО. Окончательные разведения 1:100 следует выполнить непосредственно в бульоне Мюллера-Хинтон с добавленным раствором полисорбата-80, в объемной доле 0,002%, таким образом, чтобы конечная концентрация ДМСО не превышала 1%.

     

      Диаммониевая соль моксалактама характеризуется высокой стабильностью, но является почти чистым R-изомером. Моксалактам для клинического применения представляет собой смесь R- и S-изомеров в соотношении 1:1. Поэтому соль растворяют в 0,04 моль/л HCI и оставляют на 1,5-2 ч для взаимодействия, с тем чтобы установилось равное соотношение обоих изомеров.

     

      Основной раствор тедизолида должен быть приготовлен с концентрацией не выше 1600 мг/л. Промежуточный раствор с концентрацией 100 должен быть затем разведен в ДМСО. Окончательные 1:100 разведения должны быть выполнены непосредственно в бульоне Мюллера-Хинтон со стандартизированным содержанием катионов таким образом, чтобы конечная концентрация ДМСО не превышала 1%.