ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
6 Информация о маркировке, предоставляемая изготовителем конечным пользователям
Применяют требования, приведенные в ИСО 18113-2, 7.5.