ГОСТ Р 70468-2022 Материалы, используемые для изготовления медицинской одежды. Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофага Phi-X174

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 асептические условия: Условия при которых исключается загрязнение жизнеспособными микроорганизмами рабочих зон проведения испытаний.

3.2 бактериофаг: Вирус, обладающий специфической способностью к избирательному инфицированию бактериальных клеток с последующим лизисом (вирулентные фаги) или интегрированием в бактериальный геном (умеренные фаги).

Примечание - В данном методе испытания применяют бактериофаг Phi-X174, который не представляет опасности для человека, но служит для имитации вирусов, которые для человека являются патогенными.

3.3 биологическая жидкость: Любая жидкость, выделяемая человеческим организмом или выводимая из него.

Примечание - В данном методе испытания рассматриваются биологические жидкости, которые потенциально могут быть инфицированы патогенами, включая кровь, сперму, вагинальные выделения, спинномозговую жидкость, синовиальную жидкость, перитонеальную жидкость, околоплодную жидкость, слюну при стоматологических процедурах, любую жидкость организма, которая явно загрязнена кровью, и все другие жидкости организма (в ситуациях, когда трудно или невозможно провести различие между жидкостями организма).

3.4 бляшка (в вирусологии): Ясно видимая область, которая теоретически является результатом инфицирования и лизиса клеток бактерии-хозяина одиночным жизнеспособным вирусом.

Примечание - В данном методе испытания термин "бляшка" используют для описания ясно видимой области на газоне E.coli C в верхнем агаровом слое, которая является проявлением присутствия одной жизнеспособной частицы бактериофага Phi-X174.

3.5 вирус: Инфекционный агент, не обладающий собственным метаболизмом и способный размножаться только в пределах живой клетки-хозяина.

Примечание - Размеры вирусов от 18 до 400 нм.

3.6 вирусное проникновение: Проникновение вируса через материал.

Примечание - В данном методе испытания термин "проникновение" используется для описания физического прохождения бактериофага Phi-X174 через застежки, швы, поры, точечные отверстия или другие несовершенства в материалах, используемых для создания медицинской одежды.