ГОСТ Р 70468-2022 Материалы, используемые для изготовления медицинской одежды. Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофага Phi-X174

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на материалы, используемые для изготовления медицинской одежды, предотвращающей заражение переносимыми кровью патогенами, и устанавливает метод испытания с использованием модельного вируса в условиях непрерывного жидкостного контакта (далее - метод испытаний). Устойчивость к проникновению вируса указывает, выполняет ли материал, из которого изготовлена защитная одежда, защитное назначение или нет.

Настоящий метод испытания не всегда эффективен, если материал для медицинской одежды имеет толстый слой внутренней подкладки, который легко впитывает испытательную суспензию.

Метод испытания применим не ко всем формам или условиям воздействия патогенов, переносимых через кровь. Специалисты, проводящие испытание, должны определить, в каких условиях происходит воздействие патогенов на сотрудников/одежду и оценить целесообразность использования этого метода испытания в конкретном случае.

Настоящий метод был специально разработан для моделирования проникновение вирусов гепатитов B и C и иммунодефицита человека, передаваемых через кровь и другие потенциально инфекционные биологические жидкости. Бактериофаг Phi-X174, используемый в настоящем методе испытания имеет размер и форму, аналогичные вирусу гепатита C (ВГС), но также служит имитацией вируса гепатита B (ВГВ) и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Наличие защиты от других патогенов необходимо оценивать в каждом конкретном случае.

Метод испытания определяет только то, насколько хорошо материалы или определенные конструкции материалов (например, швы), используемые в медицинской одежде, выполняют заявленную функцию устойчивости к проницаемости вирусом. Метод испытаний не учитывает внешний вид, общую конструкцию и детали одежды, а также то, в какой степени тело покрыто одеждой, и другие факторы, от которых может зависеть общая степень защиты, обеспечиваемая медицинской одеждой.