ГОСТ Р ИСО 22367-2022 Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на http://www.iso.org/obp;

- электропедия МЭК: доступна на http://www.electropedia.org/.

3.1 польза (benefit): Положительное влияние, желательный результат процесса (3.19), процедуры (3.17) или применения медицинского изделия на здоровье человека или положительное влияние на ведение пациентов/общественное здоровье.

Примечание - Преимущества включают продление жизни, уменьшение боли (облегчение симптомов), улучшение самочувствия, функции или повышенное чувство благополучия.

3.2 событие (event): Возникновение или изменение определенного стечения обстоятельств.

Примечание 1 - Событие может иметь одно или несколько происшествий и несколько причин.

Примечание 2 - Событие может состоять из того, что что-то не происходит.

Примечание 3 - Событие иногда может упоминаться как "инцидент" или "авария".

Примечание 4 - Событие без последствий также может называться "почти промахом", "инцидентом", "близким попаданием" или "на волосок от".

[ISO Guide 73:2009, статья 3.5.1.3]

3.3 исследование (examination): Набор операций, имеющих целью определение значений или характеристик свойства.