ГОСТ Р 70394-2022/ISO/IEEE 11073-10103:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы

     4 Введение в предметную область имплантируемых кардиологических приборов семейства стандартов ISO/IEEE 11073

Миллионы людей в какой-то момент своей жизни сталкиваются с нарушением сердцебиения. Большинство из этих нарушений, называемых аритмиями, безвредны и могут возникать у людей, не страдающих сердечными заболеваниями. Однако иногда нарушения ритма могут быть серьезными или даже смертельными.

Зачастую расстройства сердечного ритма или аритмии вызваны проблемами с электрической системой, которая регулирует равномерное, ритмичное биение сердца. Сердцебиение может быть слишком медленным или слишком быстрым; оно может оставаться равномерным, становиться хаотичным или недостаточным. Некоторые аритмии опасны и вызывают внезапную смерть от остановки сердца, в то время как другие могут быть неприятными, но не опасными для жизни.

Имплантируемые кардиологические приборы непрерывно контролируют сердечный ритм и могут осуществлять терапию с учетом выявленных состояний. Эти приборы предназначены для подачи контролируемого электрического импульса к сердцу для поддержания нормального ритма, повышения эффективности или купирования серьезных аритмий. Эти приборы могут иметь свои настройки, программируемые для оптимизации проведения терапии, и могут запоминать и хранить данные для последующего считывания и анализа. К таким приборам относятся кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) или устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ).

Обычно имплантируемый кардиологический прибор состоит из двух основных компонентов: генератора импульсов и электродов. Генератор импульсов содержит источник питания и электронную микросхему. Генератор импульсов распознает физиологические условия, использует алгоритмы для определения терапии, хранит данные и генерирует выходные электрические импульсы. Некоторые приборы предназначены только для наблюдения и не обеспечивают терапию. Второй компонент, электрод, представляет собой изолированный проводник, используемый для соединения выводов генератора импульсов с тканью сердца и передачи электрических сигналов от сердца или других сенсорных компонентов к сенсорным цепям генератора импульсов.

На рисунке 1 представлен общий вид имплантированного генератора импульсов и электродов.

     Рисунок 1 - Генератор импульсов/электроды

Кардиологи и электрофизиологи являются квалифицированными специалистами, занимающимися диагностикой аритмии и имплантацией соответствующих кардиологических приборов для диагностики и лечения. Как правило, кардиологи и электрофизиологи наблюдают за пациентами с имплантируемыми кардиологическими приборами, изготовленными различными производителями.

Информация из такого имплантируемого кардиологического прибора передается с помощью проприетарного оборудования и систем производителя. Такая процедура получения данных из имплантированного прибора называется "опрос". Опросы проводятся либо в клинике, либо удаленно, а данные хранятся в системах опроса производителей. Чтобы повысить эффективность рабочего процесса, клиникам необходимо интегрировать данные из нескольких систем опроса производителей в централизованную медицинскую карту. Преобразование информации из нескольких проприетарных форматов данных производителей в центральную систему здравоохранения является сложным и дорогостоящим процессом.

Настоящий стандарт содержит общий набор терминов, которые могут использоваться для обмена информацией между системами производителя и клиники. Централизованные системы медицинской документации используют преимущества стандартизированных интерфейсов. Номенклатура имплантируемых кардиологических приборов (IDC), представленная в настоящем стандарте, устанавливает стандартную терминологию для этих интерфейсов. На рисунке 2 показано, где можно использовать номенклатуру IDC, представленную в настоящем стандарте.

     IEEE 11073-10103 - интерфейс на основе номенклатуры, представленной в настоящем стандарте; ПИ - проприетарный интерфейс