ГОСТ Р 70394-2022/ISO/IEEE 11073-10103:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы

     7.3 Заявления о соответствии реализации

Общий формат заявлений о соответствии реализации (ICSs) имеет вид таблиц. Шаблоны для них приведены в таблицах 6-8. Эти таблицы должны быть заполнены и предоставлены в виде документа с общими заявлениями о соответствии.

В общем случае заголовки столбцов таблицы ICS содержат следующую информацию:

- индекс, который является идентификатором (например, номером) конкретного элемента;

- свойство, которое кратко описывает характеристику, включающуюся в декларацию о соответствии;

- ссылка, которая является ссылкой на определение этого свойства (может быть не заполнено);

- статус, который определяет требование соответствия (т.е. требования к реализации соответствующего свойства). В некоторых случаях настоящий стандарт не определяет требования к соответствию, но все же требует определения статуса для конкретного свойства;

- поддержка, которая заполняется разработчиком и указывает характеристики свойства при реализации;

- комментарий, содержащий дополнительную информацию, предоставленную разработчиком.