Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 70394-2022/ISO/IEEE 11073-10103:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы

Введение


Настоящее введение не является частью стандарта IEEE 11073-10103:2012 "Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы".

Настоящий стандарт устанавливает и унифицирует требования к передаче элементов дискретных данных, связанных с опросами (данных наблюдений) имплантируемых кардиологических приборов, в корпоративные приложения (например, клинические информационные системы). В настоящее время такой стандартизации не существует, что обычно приводит к обработке отчетов в виде бумажных документов, а не в электронном виде.

Из-за недостаточной стандартизации в этой области информация, полученная от имплантируемых кардиологических приборов, передается и хранится в централизованных медицинских картах с использованием собственных методов различных производителей или зачастую обрабатывается на бумажных носителях. Благодаря стандартизации терминологии, используемой для описания параметров настройки и показателей измерения этих приборов, отчеты как по заказам, так и по последующим врачебным наблюдениям можно проще интегрировать в такие медицинские приложения, как электронные медицинские карты, системы ввода заказов и электронные записи пациентов. Такая интеграция приведет к расширению доступа к критически важной информации о пациентах и автоматизированной проверке своевременности выполнения клинических заказов, что в конечном итоге приведет к повышению качества медицинской помощи и безопасности пациентов.

Требования к номенклатуре были предложены специалистами в предметной области. Специалисты в предметной области представлены членами Общества сердечного ритма (Heart Rhythm Society - HRS), которое является международным лидером в области науки, образования и пропаганды для специалистов и пациентов с сердечной аритмией, а также основным информационным ресурсом по нарушениям сердечного ритма.

Настоящий стандарт представляет собой отдельный и самостоятельный раздел в номенклатуре IEEE 11073-10101. Он должен представлять собой самодостаточную и всеобъемлющую номенклатуру для информации, относящейся к имплантируемым кардиологическим приборам.

Примечание - XML-схема, XSLT-преобразования и XML-файлы данных, приведенные в приложении Н, доступны по следующему адресу: http://standards.ieee.org/downloads/11073/11073-10103-2012/.

Важное замечание. Настоящий стандарт не предназначен для обеспечения безопасности, охраны здоровья или защиты окружающей среды, а также защиты от взаимных помех с другими устройствами или сетями. Ответственность за применение мероприятий, необходимых для решения этих задач и выполнения действующих регуляторных требований, возлагается на пользователей стандарта.

Настоящий стандарт доступен для применения в соответствии с важными замечаниями и заявлениями об отказе от ответственности. Эти замечания и заявления об отказе от ответственности присутствуют во всех публикациях, содержащих настоящий документ под заголовком "важное замечание" или "важные замечания и заявления об отказе от ответственности при применении документов организации ИИЭР". Они могут быть также получены от организации ИИЭР по запросу или просмотрены на сайте http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.