ГОСТ Р ИСО 22610-2022 Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений, используемые в качестве медицинских изделий для защиты пациентов, медицинского персонала и оборудования. Метод испытания устойчивости материалов к проникновению бактерий во влажных условиях

     6 Испытательное оборудование и комплектующие

6.1 Испытательное оборудование (стенд) и комплектующие приведены в приложении B.

_______________

Поставляется schuett-biotec GmbH, Rudolf-Wissell-Str. 13, D-37079 Гёттинген, Германия. Эта информация представлена для удобства пользователей настоящего стандарта, не является подтверждением торгового названия со стороны ISO и не исключает возможности использования аналогичных материалов.

Схема испытательного оборудования (стенда) приведена на рисунке B.1. Стенд включает в себя поворотный диск с электрическим приводом и таймером, способный удерживать чашку с агаровой средой диаметром 14 см. Горизонтальный рычаг с вертикальным стальным "щупом" на конце установлен на оси, позволяющей поперечное перемещение щупа от центра к периферии вращающейся (60±1) об/мин чашки с агаровой средой и обратно. Противовес может перемещаться по рычагу для регулировки силы, прикладываемой щупом к материалу. Рычаг управляется эксцентриковым кулачком, вращающимся со скоростью (5,6±0,1) об/мин. Стальной щуп, имеющий полированное окончание в виде полусферы радиусом 11 мм, является съемным и должен дезинфицироваться между испытаниями.

Примечание - Из-за истирания окончание стального щупа может стать плоским. Необходимо регулярно проверять, не затупилось ли окончание стального щупа, и при необходимости заменять его.

Сила, прикладываемая щупом к материалу, должна составлять (3±0,02) H и может быть измерена динамометром, прикрепленным к рычагу, или весами, расположенными на поворотной платформе, с использованием перемещающегося противовеса (см. приложение B).

Исследуемый материал должен контактировать с агаром только в одной точке в любой момент времени. То, что щуп перемещается по всей поверхности, должно регулярно контролироваться с помощью метода, описанного в приложении C. Должны быть сделаны записи, подтверждающие правильность выполнения испытания.

6.2 Цилиндрическая нагрузка из нержавеющей стали или другого подходящего материала, пригодного для стерилизации, - примерно 9 см в диаметре и 4 см высотой.

6.3 Конические стальные кольца, общей массой (800±1) г, - для фиксации конструкции из испытуемых материалов (см. приложение B).

6.4 Динамометр, способный измерять силу, - (3,00±0,05) H.