ГОСТ Р ИСО 22610-2022 Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений, используемые в качестве медицинских изделий для защиты пациентов, медицинского персонала и оборудования. Метод испытания устойчивости материалов к проникновению бактерий во влажных условиях

     5 Оборудование, реагенты и материалы

Используют обычное лабораторное оборудование, реактивы и материалы, а также приведенные ниже.

Реагенты должны иметь качество, подходящее для проведения анализа, и/или быть пригодными для микробиологических целей.

Одноразовое оборудование/материалы/приборы являются приемлемой альтернативой многоразовой стеклянной посуде и пластику, если они имеют необходимые технические характеристики.

5.1 Шкаф биологической безопасности II класса.

5.2 Инкубаторы, способные поддерживать температуру (56±2)°C и (37±2)°C.

5.3 Холодильник, способный поддерживать температуру (5±3)°C.

5.4 Водяная баня, способная поддерживать температуру (45±2)°C.

5.5 Суспензия бактериального штамма - очищенные споры Bacillus atrophaeus АТСС 9372, суспендированные в 90%-ном этиловом спирте в концентрации 10 спор/мл; Могут использоваться другие титры, однако максимальная концентрация этанола после разбавления должна составлять менее 0,02%.

_______________

Суспензию спор в спиртовой взвеси можно приобрести в SIMICON Gmbh - . Эта информация представлена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является подтверждением торгового названия со стороны ISO [в Российской Федерации возможно использование спор Bacillus atrophaeus из государственных или референтных коллекций микроорганизмов, например, Государственная коллекция патогенных микроорганизмов (ГКПМ) (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России) или Государственная коллекция патогенных микроорганизмов и клеточных культур (ГКПМ-Оболенск) (ФБУН "ГНЦ ПМБ" Роспотребнадзора)].

5.6 Очищенная вода, свежедистиллированная, и/или деионизированная, и/или ультрафильтрованная, и/или отфильтрованная с помощью реверсного осмоса, не содержащая каких-либо токсичных или бактериальных ингибиторов роста бактерий.

5.7 Пептонная вода - 10 г пептона, 5 г NaCI и 1 г полисорбата 80, доведенных очищенной водой до 1000 мл, стерилизуют паром в течение 15 мин при температуре автоклава (121)°C.

5.8 Агар с триптоном, глюкозой и дрожжевым экстрактом (TGEA) - 3 г говяжьего экстракта, 5 г триптона, 1 г декстрозы, 15 г агара в очищенной воде, доведенных очищенной водой до 1000 мл, стерилизуют паром в течение 15 мин при температуре (121)°C (см. приложение A).

5.9 Чашки Петри - стерильные, диаметром 14 и 9 см, с крышкой.

5.10 Материал донора - пять кусков полиуретановой пленки размером около 25 см25 см на силиконизированной бумаге-носителе; толщина пленки от 25 до 30 мкм, каждый кусок упакован в стерилизационный пакет и стерилизован паром при температуре (121)°C в течение 15 мин.