ГОСТ Р ИСО 22610-2022 Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений, используемые в качестве медицинских изделий для защиты пациентов, медицинского персонала и оборудования. Метод испытания устойчивости материалов к проникновению бактерий во влажных условиях

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

Терминологические базы данных ИСО и МЭК доступны по следующим интернет-адресам:

- электронная платформа ИСО с функцией онлайн-просмотра терминов по адресу: http://www.iso.org/obp;

- электронная база МЭК Electropedia по адресу: http://www.electropedia.org/.

3.1 носитель (carrier material): Материал (бумажный лист), используемый для подготовки донора (полиуретановая пленка).

3.2 донор (donor): Материал из полиуретановой пленки, который заражен известным числом жизнеспособных клеток определенного штамма бактерий.

3.3 защитная пленка (cover film): Материал из полиэтилена высокой плотности, которым накрывают донора и испытуемый образец во время испытания.

3.4 щуп (finger): Часть стенда (установки) для испытаний, используемая для создания контакта донора и испытуемого образца с поверхностью агаризованной питательной среды в чашке.

3.5 повторный тест (replicate test): Одна полная оценка отдельного испытуемого образца, вырезанного из экземпляра (например, халата, простыни), состоящая из подсчета результатов, полученных из пяти чашек с агаризованной средой, находящихся в непосредственном контакте с донором.

3.6 испытуемый образец (test specimen): Участок материала, для которого определяется устойчивость к проникновению бактерий при трении во влажных условиях.

3.7 референтный материал (reference material): Образец сравнения для оценки точности результатов при проведении испытаний на устойчивость к проникновению бактерий при трении во влажных условиях.

3.8 устойчивость к проникновению бактерий во влажной среде (resistance to wet bacterial penetration): Устойчивость защитного материала к проникновению бактерий, переносимых донором, при воздействии механического трения во влажных условиях.

3.9 бактериальное заражение (bacterial challenge): Количество спор на мл суспензии Bacillus atrophaeus, используемой для инокуляции донора.

3.10 бактериальный инокулюм (bacterial inoculum): Суспензия спор Bacillus atrophaeus с верифицированной концентрацией.