4.1.1 Принципы, приведенные в настоящем разделе, являются основой для требований, изложенных в настоящем стандарте. Эти принципы следует применять в качестве руководства при принятии решений, которые могут потребоваться в непредвиденных ситуациях. Принципы не являются требованиями.
4.1.2 Общая цель валидации/верификации состоит в формировании доверия у всех сторон к тому, что валидированное или верифицированное заявление соответствует установленным требованиям. Ценность валидации/верификации состоит в доверии, которое устанавливается посредством беспристрастной оценки компетентным органом по валидации/верификации.
4.1.3 Стороны, заинтересованные в валидации/верификации, в частности, включают:
a) клиентов органов по валидации/верификации;
b) владельцев программ;
c) потребителей заявлений, которые были валидированы или верифицированы;
d) регулирующие органы.