ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки

     4 Размеры

Размеры флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенные из стеклянной трубки, должны соответствовать размерам, приведенным на рисунках 1, 2 или 3, в соответствующих случаях, и в таблице 1; номинальный объем и масса должны быть такими, как показано в таблице 1.

_______________

Горловина флакона должна иметь постоянный диаметр на всем протяжении , т.е. иметь цилиндрическую форму. Допускается слегка коническая форма при соблюдении следующих требований:

- усеченный конус имеет высоту ;

- наибольший диаметр имеет фланец или по согласованию заинтересованных сторон;

- разница между наибольшим и наименьшим диаметрами не превышает 0,3 мм.

Допуск перпендикулярности a (согласно определению в ИСО 1101) является предельным значением отклонения перпендикуляра, проходящего через центр нижней части флакона и ось флакона по верхнему краю фланца; измеряется по кромке.

Края незначительно скруглены.

R0,8 (также возможно наличие скоса под углом 45°).

     Рисунок 1 - Типичный флакон для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки с горловиной без элемента "блоу-бэк" - модель A

Допуск перпендикулярности a (согласно определению в ИСО 1101) является предельным значением отклонения перпендикуляра, проходящего через центр нижней части флакона и ось флакона по верхнему краю фланца; измеряется по кромке.