ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов

     1 Область применения и назначение

Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями:

1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт

Замена:

Изложить в новой редакции:

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4.

Примерами такого оборудования являются:

- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта;

- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта;

- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также

- моечные дезинфекторы.

1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт

Дополнение:

Добавить следующее примечание к перечислению f):

Примечание - IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: