ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации

     1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к эксплуатации систем искусственного интеллекта (СИИ) посредством предъявляемых требований к эксплуатационной документации, обучению пользователей, порядку проведения внутреннего и внешнего контроля качества и эксплуатации пользователями СИИ.

Настоящий стандарт применим к СИИ как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием.

1.2 Настоящий стандарт определяет общие требования к эксплуатации СИИ.