ГОСТ Р 58268-2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОРТЕЗЫ И ДРУГИЕ СРЕДСТВА НАРУЖНОЙ ПОДДЕРЖКИ ТЕЛА

Термины и определения. Классификация

Orthoses and other means of external support of the body. Terms and definitions. Classification

ОКС 11.180.01

Дата введения 2022-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2021 г. N 1631-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 58268-2018

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки, относящихся к техническим средствам реабилитации и абилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, детей-инвалидов.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющих общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Термины и определения основных понятий, необходимых для понимания текста стандарта, приведены в приложении А.

В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, относящихся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (инвалидов), в том числе детей-инвалидов.

Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

     2 Термины и определения

Общие понятия

1 ортез: Техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

2 тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для жесткой фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) конечности, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности.

3 косметический тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для восполнения косметических дефектов сегмента конечности и защиты от повреждений.

4 ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, надеваемое на сегмент(ы) или всю конечность человека, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

5 ортопедический корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на туловище мягкой, полужесткой или жесткой фиксации, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника на различных уровнях.

6 головодержатель: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы с элементами крепления, предназначенное для разгрузки, фиксации, вытяжения шейного отдела позвоночника, удержания головы в приданном положении ортопедической коррекции.

7 реклинатор (корректор осанки): Техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания, расположенного на спине туловища, с подмышечными петлями, предназначенное для реклинации, коррекции осанки и разгрузки верхне- и среднегрудного отделов позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

8 ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде эластичного пояса, эластичной гильзы, имеющее, при необходимости, специальные вставки, пелоты, предназначенное для поддержания мягких тканей.

9 обтуратор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде профилированной пластины с креплениями, предназначенное для прикрытия дефектов костей черепа или грудной клетки, защиты мозга или внутренних органов от механических воздействий.

10 брейс: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, имеющее шарниры, надеваемое на сегменты или всю конечность, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

11 вспомогательное средство наружной поддержки тела: Изделие с ограниченным функциональным воздействием и функциональными возможностями в реабилитации, предназначенное для надевания, установки на конечности, туловище и их сегментах.

Ортезы

12 ортез на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю нижнюю конечность, в том числе с захватом таза и/или туловища.

13 ортез на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю верхнюю конечность, в том числе с захватом надплечья и/или туловища.

14 ортез на туловище: Техническое средство реабилитации, охватывающее части туловища или все туловище, в том числе по медицинским показаниям, включая шею, голову, нижние конечности.

15 спортивный ортез: Техническое средство реабилитации специальной конструкции, выполненное с учетом факторов риска, возникающих при занятиях конкретным видом спорта, имеющее специальные вставки, пелоты, надеваемое на сустав(ы), сегмент(ы) конечности, туловище.

16 ортез для гидрореабилитации (аквареабилитации): Техническое средство реабилитации, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, занятий гидрореабилитацией (аквареабилитацией).

17 роботизированный ортез: Техническое средство реабилитации, осуществляющее активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии, обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию.

18 стимуляционный (гибридный) ортез: Техническое средство реабилитации с электростимулятором, осуществляющее активизацию двигательных функций и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию.

19 ортезная система: Техническое средство реабилитации, представляющее собой сочетание двух и более взаимосвязанных ортезов для различных отделов, в том числе на сегменты конечностей и туловище с захватом или без захвата шеи и головы, соединенных в единую функциональную систему.

Туторы

20 тутор на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) или всей верхней конечности в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности.

21 тутор на палец верхней конечности: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей палец или часть пальца верхней конечности.

22 тутор на кисть: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей всю кисть или часть кисти.

23 тутор на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей лучезапястный сустав, кисть или ее часть и часть предплечья.

24 косметический тутор на предплечье: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей предплечье.

25 тутор на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча.

26 тутор на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей плечевой сустав с захватом частей туловища и плеча.

27 тутор на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей плечевой сустав с захватом части туловища или плечевого пояса, плечо, локтевой сустав, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти) или охватывающее локтевой сустав с захватом части плеча, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти).

28 тутор на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для жесткой фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) нижней конечности в приданном положении коррекции.

29 тутор на палец нижней конечности: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей палец нижней конечности.

30 тутор на стопу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей всю стопу или часть стопы.

31 тутор на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей голеностопный сустав, часть голени, всю стопу или часть стопы.

32 тутор на коленный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей коленный сустав с захватом частей голени и бедра.

33 тутор на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на тазобедренный сустав с захватом частей тазового пояса и бедра.

34 тутор на коленный и тазобедренный суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей часть голени, коленный сустав, бедро, тазобедренный сустав с захватом части тазового пояса.

35 тутор на всю ногу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей стопу или ее часть (или без охвата стопы), голень, коленный сустав и часть бедра с захватом тазобедренного сустава и части туловища.

36 косметический тутор на голень: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей голень и предназначенное для восполнения косметических дефектов и защиты от повреждений.

37 установочный тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, адаптированной для установки на узлах кресла-коляски, предназначенное для жесткой фиксации суставов и (или) сегментов конечности(ей) в приданном положении коррекции при нахождении больного в кресле-коляске.

Ортопедические аппараты

38 ортопедический аппарат на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на сегменты, суставы или всю верхнюю конечность с захватом (без захвата) части туловища, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

39 ортопедический аппарат на палец: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз фаланг пальца верхней конечности и имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

40 ортопедический аппарат на кисть: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти и фаланг(и) пальцев(а) и имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

41 ортопедический аппарат на кисть и лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти и предплечья, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

42 ортопедический аппарат на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления.

43 ортопедический аппарат на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз предплечья и плеча, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

44 ортопедический аппарат на кисть, лучезапястный и локтевой суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья и плеча, имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

45 ортопедический аппарат на локтевой и плечевой суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз предплечья, плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

46 ортопедический аппарат на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы [ортопедический аппарат на всю руку с захватом плечевого сустава]: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

47 ортопедический аппарат на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления.

48 ортопедический аппарат на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища, имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на кисть, на лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

49 отводящий ортопедический аппарат на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища, имеющее отводящую опору, шарниры, элементы крепления, надеваемое на кисть, лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

50 рабочий аппарат на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на сегмент(ы) или всю верхнюю конечность, снабженное приемником рабочих насадок и рабочими насадками.

51 ортопедический аппарат на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации, имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на всю нижнюю конечность или ее сегменты с захватом (или без) туловища.