ГОСТ Р 59847-2021 (ИСО 11616:2017) Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

Введение

Настоящий стандарт разработан в связи с общемировой потребностью в международной гармонизации описаний лекарственных средств. Он представляет собой один из пяти стандартов ИСО и четырех технических спецификаций ИСО, которые вместе составляют систему уникальной идентификации лекарственных средств (IDMP). В эту группу стандартов входят:

- ИСО 11615;

- ISO/TS 20443;

- ИСО 11616;

- ISO/TS 20451;

- ИСО 11238;

- ISO/TS 19844;

- ИСО 11239;

- ISO/TS 20440;

- ИСО 11240.

Настоящий стандарт содержит описание элементов и структур данных, а также их связей, обеспечивающих уникальную идентификацию лекарственных средств и обмен информацией. В нем представлен точный и надежный алгоритм для полного отражения связей идентификаторов лекарственных препаратов PhPID (Pharmaceutical Product Identifier) со следующими идентификаторами:

- идентификатор регистрируемого лекарственного средства MPID (Medicinal Product Identifier);

- идентификатор формы выпуска регистрируемого лекарственного средства PCID (Package Component Identifier);

- идентификатор исследуемого (экспериментального) лекарственного препарата IMPID (Investigational Medicinal Product Identifier);