ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам комплектов крышки-капельницы, состоящих из навинчиваемой крышки, колпачка пипетки и пипетки, для введения и дозирования жидких лекарственных препаратов.

Настоящий стандарт применим к комплектам крышки-капельницы, используемым в медицинской практике для введения лекарственных препаратов, содержащихся во флаконах с винтовой горловиной по ИСО 11418-1.

Комплекты крышки-капельницы считают первичной упаковкой, находящейся в непосредственном контакте с лекарственным препаратом.

Примечание - Материал и эксплуатационные характеристики первичной упаковки могут оказывать существенное влияние на действующее вещество, чистоту, стабильность и безопасность лекарственного препарата в процессе его производства и хранения.