ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в области стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ИСО: http://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: http://www.electropedia./org.

3.1 точность (accuracy): Степень близости результатов испытаний или измерений к истинному значению измеряемой величены.

Примечание 1 - Термин "точность" применительно к совокупности результатов мультиплексного исследования включает совокупность случайной составляющей и общей систематической ошибки или компонента смещения (ИСО 3534-2:2006, 3.3.1).

[Руководство ИСО/МЭК 99:2007, 2.13, с изменениями - примечание 1, примечание 2 и примечание 3 удалены, добавлено новое примечание 1]

3.2 алгоритм (algorithm): Набор правил или вычислений, которые применяют к результатам исследования, чтобы получить результат для интерпретации или учета.

3.3 аллель (allele): <генетика> Любая из нескольких форм гена, ответственного за наследственную изменчивость.

Примечание 1 - Аллель также может быть определен как:

1) одна из альтернативных форм полиморфной последовательности ДНК, которая не обязательно относится к гену;

2) одна из альтернативных форм гена, которая может занимать данный локус.

3.4 соотношение аллелей (allelic ratio): Отношение конкретного аллеля (см. 3.3) к общему числу аллелей (см. 3.3) в популяции, обычно выраженное в виде дроби.