ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Контейнеры для взятия проб венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний

     10 Обозначения и маркировка

10.1 Непрозрачные этикетки не должны полностью охватывать пробирки.

10.2 Маркировка и этикетка на контейнерах должны оставаться закрепленными в течение всего срока годности контейнера при условиях хранения, указанных производителем.

10.3 Каждая первичная упаковка должна содержать с внешней стороны, по меньшей мере, следующую информацию:

a) наименование производителя или поставщика, или его торговую марку;

b) номер серии;

c) дату истечения срока годности, которая должна быть указана в формате год-месяц или год-месяц-день;

d) описание содержания, которое включает в себя:

- номинальный жидкий объем или отбираемый объем;

- буквенный код (см. раздел 11) наименования изделия и/или описание содержимого;

- обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если производитель заявляет, что внутренняя часть неоткрытого контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными;

- обозначение "одноразовый" или графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;

- условия хранения;

- требования маркировки в соответствии с национальным законодательством.

10.4 Если контейнер предназначен для определения специфических веществ, максимальный уровень интерференции вещества должен быть заявлен на этикетке, первичной упаковке или в сопроводительной документации.