Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021 Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов

     5.6 Контейнер для хранения эритроцитов

5.6.1 Контейнер для хранения эритроцитов должен обеспечивать сохранность заготовленных эритроцитов в специальном консервирующем растворе для хранения эритроцитов (RAS) до 42 дней в холодильнике при температуре от 2°С до 6°С или в соответствии с национальными стандартами*.

_______________

* В настоящее время действует Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

5.6.2 Пригодность контейнера для замораживания (криоконсервации) эритроцитов в растворе для криоконсервации - в соответствии с рекомендациями производителя.