ГОСТ Р 59771-2021 Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к медицинским изделиям, предназначенным для применения только для одного конкретного пациента или для применения только одним конкретным врачом. Настоящий стандарт предназначен для идентификации и описания различных категорий таких изделий, а также для определения некоторых терминов, имеющих отношение к определению этих типов изделий.

Настоящий стандарт не предназначен для принятия клинических решений, касающихся применения персонализированных медицинских изделий.