ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
ГОСТ Р 59765-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАК МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Основные термины и определения
Software as a medical device. Key terms and definitions
ОКС 11.040.01
Дата введения 2022-10-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Термины и определения
- Приложение A (справочное). Разъяснение определения программного обеспечения как медицинского изделия
- Приложение B (справочное). Программное обеспечение, рассматриваемое как медицинское изделие, в рамках Евразийского экономического союза
- Приложение C (справочное). Программное обеспечение, рассматриваемое как медицинское изделие, в рамках Европейского союза
- Приложение ДА (справочное). Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа
- Библиография