ГОСТ Р 59778-2021 Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований

     4 Управление качеством взятия крови из вены

4.1 В организациях, выполняющих услуги по взятию и подготовку первичных проб для отправки в лаборатории для их исследования, должна быть разработана, задокументирована, внедрена и поддерживаться система контроля качества, а сотрудники должны постоянно работать над повышением эффективности этой системы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 15189.

4.2 Для внедрения системы управления качеством, а также ее поддержания и постоянного развития, руководство лаборатории и ответственные сотрудники проводят следующие мероприятия:

а) разъясняют персоналу важность удовлетворения потребностей и требований потребителей услуг, а также соответствия требованиям регулирующих и аккредитующих органов;

________________

В настоящее время регулирующими органами являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная служба по аккредитации.

б) внедряют политику контроля качества;

в) ставят задачи по обеспечению качества и разрабатывают план по их решению;

г) разрабатывают персональные обязанности и должностные инструкции, полномочия и порядок взаимодействия сотрудников в соответствии с профессиональными стандартами;

д) разрабатывают и утверждают порядок внутренних связей в организации;

е) назначают сотрудника, ответственного за обеспечение контроля качества;

ж) организовывают проверки (аудиты) в сфере управления;

и) проводят обучение и аттестацию персонала, выполняющего те или иные обязанности, подтверждающую его компетентность;

к) обеспечивают надежность источников для разработки документированных процедур преаналитического этапа.