Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021 Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3826-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 лейкоцитарный фильтр; LCF (leucocyte filter; LCF): Фильтр, используемый для уменьшения содержания лейкоцитов в крови или ее компонентах.

3.2 устройство для предварительного взятия проб; PDS (pre-donation sampling device; PDS): Устройство, встроенное в донорскую линию/магистраль/трубку контейнера для крови и предназначенное для отделения первой порции собранной донорской крови.

Примечание - Устройство для предварительного взятия проб встроено в донорскую линию через Y-образный коннектор, так что кровь может течь только в устройство для предварительного взятия проб или контейнер, предназначенный для сбора крови.

3.3 контейнер для крови конфигурации верх-низ; TBB (top-and-bottom bag; TBB): Контейнер с входными и выходными портами снизу и сверху.

Примечание - Контейнер конфигурации верх-низ является частью системы с несколькими контейнерами и предназначен для центрифугирования цельной крови с антикоагулянтом. После центрифугирования плазма отделяется через верхний выходной порт контейнера, а концентрат эритроцитов - через нижний выходной порт контейнера.

3.4 контейнер для хранения тромбоцитов; PSB (platelet storage bag; PSB): Контейнер, подходящий для надлежащего хранения терапевтической дозы концентрата тромбоцитов, полученного от одной или нескольких донаций крови.

Примечание - Контейнер для хранения тромбоцитов может быть отдельным или быть частью системы контейнеров для крови.

3.5 протектор иглы; NPD (needle stick protection device; NPD): Устройство, встроенное в донорскую линию/магистраль/трубку системы контейнеров для крови, содержащее донорскую иглу и предназначенное для предотвращения нежелательных уколов иглой после ее использования.