ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет

     5.1 Поставка, приемка, учет

К применению в медицинских целях допускаются МИ, прошедшие государственную регистрацию в установленном порядке.

Приобретение (закупка) МИ осуществляется в том числе в рамках целевых программ переоснащения.

Программами переоснащения МО МИ должно быть подтверждено:

- наличие финансового обеспечения закупок МИ и дальнейшего технического сопровождения МИ;

- соблюдение требований нормативной документации и изготовителя по безопасным условиям эксплуатации МИ;

- соблюдение требований нормативной документации и изготовителя к помещениям и инженерным коммуникациям;

- наличие проектных решений;

- наличие подготовленных медицинских кадров либо возможности их подготовки/переподготовки.

При формировании программ переоснащения должны быть учтены результаты анализа текущего состояния парка МИ, российский и международный опыт развития и внедрения медицинских технологий, перспективы развития и внедрения медицинских технологий в конкретных МО.

Приобретение (закупку) МИ осуществляют с учетом требований действующего законодательства Российской Федерации; в случае приобретения МИ для бюджетных МО - с учетом требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе Федерального закона [5] и Приказа [6].

Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение МИ должны соответствовать требованиям эксплуатационной, технической и нормативной документаций.