ГОСТ Р 59728-2021 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля

     4.2 Испытания

Оценку параметров СЗ на предмет соответствия НД и/или ЭД проводят в процессе периодических испытаний. Общая схема системы контроля показана на рисунке 1.

     Рисунок 1 - Общая схема проведения контроля качества

4.2.1 Цель периодических испытаний состоит в подтверждении соответствия параметров СЗ требованиям ЭД и/или НД. Эти испытания проводят организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид деятельности, в соответствии с НД и/или ЭД.

Периодические испытания представляют собой серию измерений параметров СЗ.

Периодические испытания проводят в соответствии с НД и/или ЭД.

4.2.2 Документы и исходные данные для испытаний

Для проведения испытаний медицинская организация предоставляет персоналу, проводящему испытания, ЭД на испытуемые СЗ (паспорт или руководство по эксплуатации и др.), а также документы, подтверждающие санитарную обработку испытуемых СЗ.

4.2.3 Условия испытаний

Различают следующие виды испытаний:

- органолептический контроль;

- измерение параметров.

Необходимые данные, такие как идентификация испытуемого СЗ, используемого испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений, условия испытаний, должны быть занесены в протокол вместе с результатами испытания. В протокол также заносят место и дату проведения испытания, а также данные персонала, проводившего испытания.

4.2.4 Проверяемые характеристики

При периодических испытаниях проверяют следующие характеристики и параметры:

- идентификацию изделия;

- наличие маркировки на СЗ;

- наличие ЭД, содержащей наименование, заводской номер, год выпуска, свинцовый эквивалент;

- целостность СЗ и отсутствие видимых дефектов;

- свинцовый эквивалент.

При неудовлетворительных результатах периодических испытаний проводят необходимые мероприятия (см. раздел 5).