ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования (с Поправкой)

     4.1 Общие положения

Катетер должен быть стерилизован подходящим, валидированным методом и должен соответствовать требованиям 4.2-4.8 в стерильном состоянии.