ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования (с Поправкой)

     4.2 Способность обнаружения рентгеном

Части катетера должны обнаруживаться рентгеном, если это необходимо в соответствии с оценкой риска.

Соответствие должно быть продемонстрировано с использованием соответствующих методов испытаний, таких как ASTM F640-12 или DIN 13273-7.