ГОСТ Р ИСО 17034-2021 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов

     6.4 Помещения и условия окружающей среды

6.4.1 RMP должен следить за тем, чтобы все помещения лаборатории, места для проведения калибровки и испытаний (если применимо к данному случаю), места для хранения, обработки и упаковки материала, источники энергии, освещение, температура, давление и вентиляция соответствовали требованиям к обращению с материалом, хранению, обработке и упаковке материала, а также надлежащему выполнению калибровочных и испытательных работ (если применимо к данному случаю).

6.4.2 В тех случаях, когда условия окружающей среды могут неблагоприятно повлиять на СО, должен проводиться мониторинг условий окружающей среды, при которых осуществляется производство СО, с помощью надлежащим образом откалиброванного оборудования, показания которого следует контролировать и записывать для предотвращения неблагоприятного влияния на результаты и процессы.

6.4.3 Все места изготовления СО, калибровки и испытаний, помимо соответствия требованиям к влажности и температуре, должны быть, где это необходимо, защищены от несовместимых работ, вибрации, аэрозольной взвеси, атмосферной пыли и микробиологического загрязнения, магнитных полей, светового, электромагнитного и/или ионизирующего излучения.

6.4.4 Доступ к помещениям и их использование должны контролироваться для поддержания качества СО.