ГОСТ Р ИСО 17034-2021 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов

     6.2 Привлечение субподрядных организаций

6.2.1 В тех случаях, когда RMP привлекает субподрядные организации для выполнения какой-либо части производства СО, включая отбор, обработку и подготовку материала, исследование однородности и стабильности, характеризацию, хранение и распространение СО, RMP должен иметь процедуры для подтверждения достаточности опыта и технической компетентности субподрядных организаций, необходимых для выполнения порученных им работ и их соответствия разделам настоящего стандарта и других применяемых стандартов.

Примечания

1 RMP может не иметь своей собственной лабораторной базы или оборудования для обработки материалов или не использовать свои собственные средства.

2 Субподрядные организации могут работать по найму или на безвозмездной основе.

6.2.2 RMP должен выбирать субподрядные организации исходя из их возможности соответствовать установленным RMP требованиям.

6.2.3 RMP не должен заключать субподрядный договор на осуществление следующих процессов:

- планирование производства;

- выбор субподрядных организаций;

- приписывание значений свойств и их неопределенностей;

- утверждение значений свойств и их неопределенностей;

- утверждение документов на СО.

6.2.4 RMP должны установить и поддерживать процедуры, необходимые для оценки соответствия всех работ, выполняемых субподрядными организациями, требованиям, установленным RMP и соответствующих разделов настоящего стандарта.

6.2.5 Доказательство компетентности субподрядной организации должно быть установлено и сохранено, включая записи оценивания и любых проводимых аудитов ее способности выполнять работы, предусмотренные договором.

Примечание - Примерами доказательства могут служить оценка заданий, выполненных для RMP в прошлом, подтверждение успешного участия в соответствующих программах проверки квалификации, сертификаты оценки соответствия, относящиеся к работам по договору, и представление приемлемых результатов по "хорошо охарактеризованным" материалам, эквивалентным или аналогичным кандидату СО.

6.2.6 В тех случаях, когда компетентность субподрядных организаций невозможно подтвердить путем представления документальных доказательств, RMP должен провести оценивание компетентности субподрядной организации или контроль выполняемых ею операций.

6.2.7 RMP должен обеспечить доступ к результатам и описаниям процедур, используемым субподрядными организациями в целях обеспечения возможности проведения технического оценивания данных.

6.2.8 При работе с субподрядными организациями RMP должен иметь персонал, осуществляющий деятельность в рамках его системы менеджмента и обладающий достаточной информацией о работе субподрядчика в целях оценивания его деятельности.

Примечание - Для осуществления деятельности в области испытаний необходима информация о соответствующих работах и знание настоящего стандарта и ИСО/МЭК 17025 в части калибровки и испытаний.