ГОСТ Р ИСО 17034-2021 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов

     4.1 Договорные вопросы

4.1.1 Любые запрос, тендер или договор, касающиеся производства СО, должны быть проанализированы, следуя документированным политике и процедурам, установленным RMP, с целью обеспечения:

a) адекватности определения документально оформленных и понятных требований к СО и их производству;

b) наличия у RMP возможностей и ресурсов для выполнения этих требований.

Примечания

1 Возможности подразумевают, что RMP имеет доступ, например, к необходимому оборудованию, знаниям и информационным ресурсам и что его персонал обладает навыками и специальными знаниями, необходимыми для производства соответствующих СО. Анализ возможностей может включать оценивание предыдущей деятельности по производству СО и/или организацию межлабораторных программ характеризации с использованием образцов, схожих по составу с производимыми СО.

2 Договор может представлять собой как письменное, так и устное соглашение.

3 Запрос на изготовление конкретного СО может исходить от RMP.

4.1.2 Анализу подлежат любые работы, для выполнения которых RMP необходимо заключить договор с субподрядчиком.

4.1.3 RMP должен сохранять все записи, относящиеся к анализу, в том числе любые изменения, записи соответствующих обсуждений с заказчиком в отношении его требований и записи о субподрядных работах.