10.1 Несоответствующие и корректирующие действия
10.1.1 Общие положения
Организация должна определить возможности для совершенствования СМНД и осуществить действия, необходимые для достижения намеченных результатов.
10.1.2 Возникновение несоответствия
Организация должна идентифицировать несоответствия, принимать меры по их контролю, сдерживанию и исправлению, бороться с их последствиями и оценивать необходимость действий по устранению их причин.
Организация должна установить эффективные процедуры для обеспечения идентификации:
- невыполнения требования;
- неэффективного подхода к планированию;
- слабых сторон, связанных с СМНД.
После их выявления необходимо своевременно принимать меры для предупреждения дальнейшего развития ситуации, а также для выявления и устранения коренных причин. Данные процедуры должны обеспечивать постоянную идентификацию, анализ и устранение фактических и потенциальных причин несоответствий.
Несоответствия должны быть идентифицированы и устранены своевременно, как и корректирующие действия, направленные на их устранение. Корректирующие действия могут исходить из четко определенного утверждения о несоответствии, которое четко и понятно формулирует проблему.
При выявлении несоответствия необходимо провести расследование его первопричины и разработать план корректирующих действий для немедленного решения проблемы. План действий должен быть разработан таким образом, чтобы смягчить любые последствия и определить изменения, которые необходимо внести для исправления ситуации, восстановления нормальной работы и устранения причины (причин), чтобы предотвратить повторение проблемы. Характер и сроки действий должны соответствовать масштабу и характеру несоответствия и его потенциальным последствиям.
Организация должна повышать эффективность и результативность СМНД даже при отсутствии признаков несоответствия. Улучшения могут включать в себя коррекцию, корректирующие действия, инновации и реорганизацию.
Установление процедур устранения фактических и потенциальных несоответствий и принятия корректирующих мер на постоянной основе помогает обеспечить надежность и эффективность СМНД. В процедурах должны быть определены обязанности, полномочия и шаги, которые необходимо предпринять при планировании и проведении корректирующих мероприятий. Высшее руководство должно обеспечить осуществление корректирующих действий и систематическое последующее наблюдение для оценки их эффективности.