Статус документа

ГОСТ Р ИСО 21748-2021 Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений

7 Установление соответствия данных выполнения метода результатам измерений для конкретного процесса измерений

7.1 Общие положения

По результатам совместных исследований определяют значения , и в некоторых случаях оценку смещения метода, на основе которых формируют спецификацию рабочих характеристик метода. При применении метода для установленных целей ожидается, что лаборатория продемонстрирует выполнение этих требований. В большинстве случаев для этого проводят исследования, направленные на подтверждение выполнения требований к повторяемости (см. 7.3) и лабораторной составляющей смещения (см. 7.2), а также регулярно проводят проверки правильности выполнения метода (контроль и обеспечение качества исполнения метода (см. 7.4)).

7.2 Демонстрация контролируемости лабораторной составляющей смещения

7.2.1 Общие требования

7.2.1.1 Лаборатория должна продемонстрировать, что соответствующее ей смещение при выполнении метода является контролируемым, т.е. лабораторная составляющая смещения не выходит за пределы смещения, полученного при совместных исследованиях. Далее предполагается, что контроль смещения выполнен на образцах материалов, значения характеристик которых близки к объектам исследования при обычных испытаниях. В тех случаях, когда материалы, используемые для проверки смещения, имеют значения характеристик, значительно отличающиеся от материалов, исследуемых при обычных испытаниях, итоговые вклады смещения в неопределенность должны быть скорректированы в соответствии с 8.4 и 8.5.

7.2.1.2 В общем случае проверка лабораторной составляющей смещения сводится к сравнению результатов, полученных в лаборатории, с некоторыми эталонными значениями и представляет собой оценку . Уравнение (2) показывает, что неопределенность, связанная с изменениями , характеризуется , непосредственно входящей в . Однако проверке смещения соответствует своя неопределенность, поэтому неопределенность сравнения в общем случае увеличивает неопределенность результатов, которые могут быть получены при применении метода. По этой причине важно гарантировать, что неопределенность, связанная с проверкой смещения, мала по сравнению с (в идеале меньше, чем ) и, следовательно, соответствующее увеличение неопределенности является незначительным. В этом случае, если свидетельства чрезмерной лабораторной составляющей смещения не обнаружены, уравнение (3) применяют без изменений. Если неопределенность, соответствующая проверке смещения, является большой, целесообразно увеличивать неопределенность, оцененную на основе уравнения (3), например, путем включения в суммарную неопределенность дополнительных членов (см. 3.15).

В тех случаях, когда из совместных исследований правильности известно, что смещение метода не является пренебрежимо малым, известное смещение метода следует учитывать при оценке лабораторного смещения, например, путем корректировки результатов на известное смещение метода.

7.2.2 Методы демонстрации контролируемости лабораторной составляющей смещения

7.2.2.1 Общие положения

Контролируемость смещения может быть продемонстрирована одним из методов, приведенных в 7.2.2.2-7.2.2.4. При всех проверках смещения, приведенных в настоящем стандарте, последовательно используют одни и те же общие критерии. Допускается применение более строгих методов проверки.

7.2.2.2 Исследование образца сравнения или эталона

Лаборатория должна выполнить повторных измерений на эталоне сравнения в условиях повторяемости, чтобы получить оценку смещения на нем (равную среднему лаборатории минус паспортное значение ). При этом следует выбирать так, чтобы неопределенность удовлетворяла неравенству . Следует заметить, что эталон сравнения в общем случае не является тем же эталоном, который использовали при оценке правильности метода. Кроме того, , как правило, не равно . Следуя Руководству ИСО 33 (с соответствующим изменением обозначений), процесс измерений выполняется адекватно, если

. (4)

Для оценки из неравенства (4) используют оценку , заданную уравнением (5):

_________________

См. 4.3 ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 и 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.

, (5)

где - количество повторений лаборатории ;

- внутрилабораторное стандартное отклонение, полученное на основе повторений или других исследований повторяемости;

- межлабораторное стандартное отклонение, полученное при совместных исследованиях.

Выполнение неравенства (4) является подтверждением того, что лабораторная составляющая смещения находится в интервале значений, установленном при совместных исследованиях. Следует обратить внимание на то, что стандартный образец или эталон сравнения используют здесь для независимой проверки или в качестве контрольного материала, а не для калибровки.

Примечание 1 - Лаборатория может применять более строгий критерий, чем неравенство (4), используя коэффициент охвата менее 2 или выполняя более чувствительный метод на выявление смещения.

Примечание 2 - Эти процедуры предполагают, что неопределенность, соответствующая эталонному значению, мала по сравнению с .

7.2.2.3 Сравнение с заданным методом испытаний, обладающим известной неопределенностью

Лаборатории необходимо провести испытания объектов испытаний, применяя как заданный метод испытаний, так и метод испытаний, используемый лабораторией, получив, таким образом, пар ( - результат применения заданного метода к -му объекту, а - значение, полученное применением обычного для лаборатории метода испытаний для -го объекта). Затем лаборатория должна вычислить соответствующее среднее смещение , используя уравнение (6) и стандартное отклонение разностей (см. (7)):

, (6)