ГОСТ Р ИСО 22870-2021 Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции

     4.13 Регистрация данных по качеству и технологиям

4.13.1 Требования - в соответствии с ИСО 15189:2012 (подраздел 4.13), а также следующие требования.

4.13.2 Должны быть разработаны и храниться записи, подтверждающие доказательства соответствия требованиям и эффективность функционирования системы менеджмента качества. Записи должны содержаться в читабельном виде, быть легко идентифицируемыми и быстро находимыми. Должна быть установлена документированная процедура для определения мер контроля, необходимых для идентификации, хранения, защиты, выдачи, времени хранения и распоряжения записями.