ГОСТ Р ИСО 22870-2021 Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции

     4.11 Предупреждающие действия

4.11.1 Требования - в соответствии с ИСО 15189:2012 (подраздел 4.11), а также следующие требования.

4.11.2 Руководство организации должно определить действия для устранения причин потенциальных несоответствий с тем, чтобы предотвратить их появление. Предупредительные действия должны соответствовать возможным влияниям потенциальных проблем.

4.11.3 Должны быть разработаны и документированы методики по:

a) выявлению потенциальных несоответствий и их причин;

b) оценке необходимости в действиях для предотвращения появления несоответствий;

c) определению и внедрению необходимых мероприятий;

d) записям результатов принятых мер;

e) рассмотрению предпринятых предупредительных мероприятий.