ГОСТ Р 27.303-2021 (МЭК 60812:2018) Надежность в технике. Анализ видов и последствий отказов (Переиздание)

     5 Методология FMEA

5.1 Общие положения

На рисунке 1 показана блок-схема действий, выполняемых в процессе FMEA. Действия включают три этапа: планирование, выполнение и документирование. Действия обычно выполняют последовательно, но возможны итерации (повторения), например в ситуациях, когда FMEA является частью программы разработки или когда анализируемая система является объектом изменения.

FMEA должен быть выполнен в соответствии со всеми законодательными требованиями, распространяющимися на область применения FMEA, и типом соответствующих рисков.

В случае, когда в настоящем стандарте дана ссылка на запись/идентификацию/определение/описание/состояние/документ/некоторую информацию, это означает, что информация должна быть включена в соответствующую документацию FMEA, например в отчет об FMEA, в план FMEA, документацию после завершения FMEA, такую как план последующих действий.

Действия, показанные на рисунке 1, должны быть адаптированы по отношению к области применения FMEA. Это означает, что не все перечисленные действия всегда должны быть выполнены. В приложении А приведены общее руководство и примеры адаптации метода.

Рисунок 1 - Общая методология FMEA (до адаптации)

5.2 Планирование FMEA

5.2.1 Общие положения

Планирование FMEA включает в себя рассмотрение следующих вопросов: зачем должен быть выполнен анализ, какие объекты или элементы процесса должны быть исследованы, какие сценарии использованы и как анализ должен быть выполнен наиболее эффективно и результативно. При необходимости следует консультироваться с руководителями и заинтересованными сторонами, чтобы их цели и интересы были правильно поняты и учтены при выполнении анализа.

Результатом этапа планирования является план применения FMEA в конкретных условиях. План FMEA определяет:

- цели и область применения анализа (5.2.2);

- границы объекта анализа и используемые сценарии (5.2.3);

- критерии принятия решений для обработки видов отказов (5.2.4);

- способы документирования и записей об анализе (5.2.5);

- способ выделения ресурсов для анализа (5.2.6).

План может также включать описание факторов, влияющих на анализ, таких как:

- взаимосвязи с основными этапами проекта для определения времени, необходимого для получения результатов анализа;

- методологии или документация, необходимые для понимания функции объекта или последовательности действий процесса;

- требования контракта;

- предыдущий опыт и доступная информация.

План FMEA может быть самостоятельным документом или частью документа более высокого уровня, такого как план разработки проекта или план управления разработкой системы.

5.2.2 Определение целей и области применения анализа

При определении целей и области применения анализа устанавливают основы анализа и выбирают подход к FMEA, при котором результаты анализа соответствуют его целям.

Результатом этих действий должно быть следующее: