ГОСТ Р ИСО 19894-2021 Тележки для ходьбы. Требования и методы испытаний

     7 Температура составных частей, контактирующих с кожей человека

При проведении анализа рисков (см. 4.1) должны быть выполнены идентификация опасностей и оценка рисков, связанных с температурой поверхности составных частей (элементов), которые могут контактировать с кожей человека во время предполагаемых условий использования.

В проведенном анализе рисков должны быть учтены:

a) диапазон температур окружающей среды, ожидаемых во время использования тележки для ходьбы по назначению и возможного предсказуемого неправильного использования.

Примечание - Эти температуры могут включать прямое воздействие солнечного света, горячей воды, горячего воздуха, экстремального холода, саун и т.д.;

b) температуры, которые могут возникать в результате нагрева при единичных неисправностях;

c) эргономические данные для приемлемых температур сенсорных поверхностей по МЭК 60601-1:2005 (таблица 24), адаптированные для использования тележки для ходьбы людьми с нечувствительной кожей (т.е. нечувствительными к теплу) и/или с поврежденной кожей в течение 10 мин или более. В этом случае максимальная температура не должна превышать 41°С (см. таблицу 1) при измерении по методам испытаний, описанным в МЭК 60601-1:2005.

Если изготовитель не может выполнить требование по перечислению с) без ухудшения заданных эксплуатационных характеристик тележки для ходьбы, то поставка каждого такого изделия должна сопровождаться предупреждением относительно того, какие поверхности могут подвергаться более высоким температурам в отличие от приведенных в таблице 1, а также описанием мер предосторожности, необходимых для минимизации повышенного риска.

Таблица 1 - Допустимые максимальные температуры при контактировании кожи человека с тележкой для ходьбы (рабочие контактирующие составные части)