ГОСТ Р 57889-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ДЛЯ ВПИТЫВАНИЯ МОЧИ ДЛЯ НОШЕНИЯ НА ТЕЛЕ ЧЕЛОВЕКА
Общие технические условия
Means for urine absorption wearable on the body of the person. General specifications
ОКС 85.080
ОКПД2 17.22.12
Дата введения 2022-01-01
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") совместно с Федеральным бюджетным учреждением "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г.Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (ФБУ "Тест-С.-Петербург")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2021 г. N 470-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 57889-2017
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 12, 2022 год, введенная в действие с 19.10.2022
Поправка внесена изготовителем базы данных
Настоящий стандарт распространяется на средства для впитывания мочи (далее - изделия), предназначенные для ношения на теле человека, страдающего недержанием, и устанавливает требования к их качеству. Настоящий стандарт не распространяется на детские подгузники.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.009 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления
ГОСТ 61 Реактивы. Кислота уксусная. Технические условия
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 4233 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ Р 55370 Подгузники бумажные для взрослых. Метод определения абсорбционной способности до момента протекания (ABL) с применением манекена
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 недержание мочи: Непроизвольное выделение мочи человеком.
3.2 средство для впитывания мочи: Многослойное изделие, содержащее материал, предназначенный для впитывания мочи.
3.3 средство для впитывания мочи, предназначенное для ношения на теле: Изделие для впитывания мочи с абсорбирующим слоем из волокнистых полуфабрикатов древесного происхождения, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (суперабсорбенты), а также барьерные и фиксирующие элементы в составе своей конструкции.
3.4 изделие "все-в-одном" (подгузник) ("all-in-one", slip): Средство для впитывания мочи, которое представляет собой вариант детского подгузника, размером, подходящим для взрослого человека, с фиксирующими элементами.
3.5 прокладка (insert, pad): Средство для впитывания мочи, удерживаемое на теле человека с использованием специальных средств фиксации (фиксирующие трусики, обтягивающее нижнее белье).
3.6 изделие без застежек (одноразовые трусы) ("pull on", pants): Средство для впитывания мочи, выполненное в виде трусов.
3.7 верхний покровный слой: Слой, который непосредственно соприкасается с кожей человека и пропускает жидкость внутрь изделия.
3.8 распределительный слой: Слой, который расположен за верхним покровным слоем изделия и способствует равномерному распределению жидкости внутри изделия.
3.9 абсорбирующий слой: Внутренний основной слой изделия, который поглощает и удерживает жидкость внутри изделия (распушенная целлюлоза, целлюлозные волокна, целлюлозная вата, целлюлозное полотно с добавлением химических волокон, с содержанием суперабсорбента).
3.10 нижний покровный слой: Слой, который расположен за абсорбирующим слоем, и соприкасается с одеждой человека или простыней (пеленкой) и предотвращает проникновение жидкости наружу.
3.11 фиксирующие элементы (средства фиксации): Детали конструкции изделия или отдельные средства, не входящие в конструкцию изделия, для фиксации его в нужном положении на теле человека и закрепления на талии (застежки-"липучки", эластичный пояс, фиксирующие трусики и др.).
3.12 барьерные элементы (манжеты): Боковые оборки в виде дуги через пах со стягивающими их резинками, предотвращающие проникновение жидкости на кожу человека.
3.13 суперабсорбент; САП: Химическое вещество в виде гранул, предназначенное для повышения впитывающей способности и удерживания жидкости внутри изделия.
3.14 абсорбционная способность до момента протекания; ABL: Масса мочи, которую может впитать и удержать изделие в одетом состоянии под давлением веса человека до момента протекания на нижний покровный слой или на простынь.
3.15 сорбционная способность после центрифугирования (влагоудерживающая способность): Количество жидкости, удерживаемое изделием после центрифугирования в условиях испытания по настоящему стандарту.
3.16 повторное увлажнение (обратная сорбция, влагоотдача): Количество жидкости, выделяемое из изделия под воздействием внешней нагрузки (давления).
3.17 время впитывания: Время, за которое продукт впитывает определенное количество 0,9%-ного раствора хлористого натрия.
4.1 Средства для впитывания мочи могут быть разных размеров (от XS до 3XL).
4.2 Средства для впитывания мочи в зависимости от количества впитываемой жидкости изготовляют следующих видов, указанных в таблице 1.
Таблица 1
Вид средства для впитывания мочи | Характеристика |
Для средней степени недержания | Непроизвольное выделение мочи в количестве от 400 до 600 мл за 8 ч |
Для тяжелой степени недержания | Непроизвольное выделение мочи и/или кала в количестве более 600 мл за 8 ч |
4.3 Средства для впитывания мочи в зависимости от количества жидкости, которую они впитывают до момента протекания (абсорбция до момента протекания), изготовляют следующих классов, указанных в таблице 2.
Таблица 2
Класс средства для впитывания мочи | Абсорбционная способность до момента протекания (ABL), г |
1 | От 300 до 499 включ. |
2 | От 500 до 699 включ. |
3 | От 700 до 899 включ. |
4 | Св. 899 |
5.1 Средства для впитывания мочи изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технической документации (технологический регламент, техническое описание и т.п.) на конкретный продукт и/или группу продуктов. При необходимости на изделия утверждают образец-эталон по ГОСТ 15.009.
5.2 Требования к конструкции средств для впитывания мочи
Конструкция средств для впитывания мочи включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей человека):
- верхний покровный слой;
- распределительный слой (допускается его отсутствие);
- абсорбирующий слой;
- нижний покровный слой;
- барьерные элементы (манжеты);
- фиксирующие элементы (средства фиксации).
5.3 Техническое исполнение средств для впитывания мочи
Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека, изготовляют в виде изделий "все-в-одном" (подгузники), изделий без застежек (одноразовые трусы) или в виде прокладок (pad).
5.4 Требования к внешнему виду средств для впитывания мочи
5.4.1 В средствах для впитывания мочи не допускаются внешние дефекты - механические повреждения (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов и т.д.), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом.
5.4.2 Печатное изображение должно быть четким, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности изделия.
5.5 Конструкцию, линейные размеры средств для впитывания мочи и конструктивных элементов изделий, в том числе длину, ширину распределительного слоя и впитывающего слоя и т.д., указывают в технической документации на конкретные изделия или группу изделий.
5.6 Для изготовления средств для впитывания мочи применяют следующие материалы:
- для верхнего покровного слоя и барьерных элементов: нетканый или другие материалы с показателями качества, обеспечивающими изготовление изделий в соответствии с требованиями настоящего стандарта, например эластомерную полиуретановую нить для стягивания защитных бортиков и манжет, предотвращающих боковое стекание мочи;