Результат каждой из двух фаз общего процесса проектирования подлежит верификации и валидации. Цель этих действий состоит в оценке адекватности интерфейсов между оператором и технологическими процессами АС, установленных пунктом управления.
В обязанности экспертной группы по верификации и валидации не входит переработка проекта БПУ.
Под верификацией и валидацией в соответствии с МЭК 964 понимают следующее:
- верификация - это процесс выявления соответствия отдельных компонентов предъявляемым требованиям. В этом контексте верификация предполагает ряд аналитических проверок аппаратуры, органов управления, средств отображения информации и другого оборудования на соответствие определенным техническим критериям и критериям проектирования с учетом человеческого фактора, а также эксплуатационным и функциональным целям;
- валидация, которая должна быть выполнена после завершения верификации, представляет собой испытание и оценку, позволяющие убедиться, что решение задач на БПУ согласуется с требованиями к функциональности, рабочим характеристикам и интерфейсу. Более конкретно, валидация - это процесс, в котором определяют, способен ли проект с физической и организационной точек зрения обеспечивать эффективное совместное выполнение оперативным персоналом БПУ своих функций.
В ходе функционального проектирования путем верификации и валидации оценивают функции и взаимоотношения персонала и автоматизированного оборудования при управлении технологическими процессами, а также проверяют распределение ответственности за решение задач между операторами БПУ. Проект интерфейсов БПУ в процессе верификации и валидации оценивают с точки зрения того, насколько хорошо эти интерфейсы способствуют выполнению операторами своих функций и задач.
В ходе детального проектирования верификацию и валидацию осуществляют с целью убедиться, что функциональные требования, прошедшие верификацию и валидацию в процессе функционального проектирования БПУ, были использованы в качестве исходных данных для проектирования, что привело к детализации технических требований к изготовлению и монтажу требуемого пункта управления.
Одна из целей верификации и валидации состоит в проверке этих детальных технических требований до того, как начнется процесс изготовления. Если при необходимости выполняют проверку уже установленного на месте оборудования, то существует потенциальный риск задержки проекта.
Следует отметить, что действия по верификации и валидации могут быть проведены на разных стадиях проектирования БПУ. В частности, для нового проекта этот процесс можно рассматривать как итерационный, проводимый сначала на очень ранней стадии проектирования и периодически повторяющийся. Это позволяет уже на ранних стадиях вносить в системы изменения, вытекающие из результатов проведенного анализа, что приводит к существенному улучшению процесса проектирования в целом.
Верификация и валидация проекта БПУ являются важными этапами и могут быть частью процесса лицензирования АС. Все усилия должны быть направлены на обеспечение соответствия анализа целям, указанным в руководствах по верификации и валидации, на возможность использования в дальнейшем результатов анализа, на то, чтобы документация и отчеты по анализу давали достаточную уверенность в том, что требования проектирования с учетом человеческого фактора были соответствующим образом рассмотрены и применены в процессе анализа проекта БПУ.
Примечание - В Российской Федерации процесс лицензирования регламентируется другими нормативными документами.
Каждый шаг процессов верификации и валидации должен включать: ________________ Текст, заключенный в рамку, отражает требования настоящего стандарта. - подготовку, содержащую следующие важные действия: 1) разработку критериев оценки (для подготовки процессов оценки и принятия решения); 2) определение методики верификации и валидации; 3) определение исходных документов. Должно быть подтверждено, что проектная документация АС, напрямую связанная с проектом БПУ, была составлена после верификации и валидации; 4) организацию экспертной группы для верификации; 5) обеспечение рабочего помещения и оборудования для экспертной группы; 6) составление графика проведения анализа; - оценку; - принятие решения. Для достижения хороших результатов анализа необходимо уделить особое внимание его подготовке. Чтобы создать базу данных, отвечающую общим потребностям, уже на этапе подготовки анализа следует учесть необходимые данные и информацию о человеческом факторе в работе БПУ. Особенностью структуры настоящего стандарта является то, что каждый шаг верификации и валидации и каждый вид деятельности освещены в отдельных подразделах. Для каждого шага и каждого вида деятельности после указания основных требований предложены методы и подробные инструкции в качестве возможных средств выполнения этой части анализа. Однако, при условии соблюдения основных требований могут быть использованы и другие (неописанные) подходы. Какой бы конкретный подход ни был использован, он должен быть четко документирован. |
Сам процесс и общие критерии оценки при верификации и валидации устанавливают для человеко-машинного интерфейса и условий окружающей обстановки. Для других компонентов системы БПУ, таких как структура персонала БПУ, эксплуатационные процедуры и программы для тренинга, процесс анализа и критерии оценки разрабатывают отдельно с использованием соответствующих национальных стандартов и имеющихся согласованных на международном уровне руководств (см. раздел 2).