Организация должна определить границы СМБП и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения. Область применения должна быть представлена в виде документированной информации.
При определении области применения организация должна рассматривать:
а) факторы и требования, указанные в 4.1 и 4.2;
б) продукцию и услуги организации и потоки создания их ценности.
Организация должна применять все требования настоящего стандарта, если эти требования применимы в пределах установленной области применения ее СМБП. Область применения должна указывать на охватываемые виды продукции и услуг, потоки создания их ценности и давать обоснование для исключения требования настоящего стандарта, которое она определила как неприменимое к ее области применения СМБП.