ГОСТ Р 56137-2021 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления

Наименование показателя

Категории испытаний

Приемо-сдаточные

Периодические

Степень пригодности в соответствии с медицинскими показаниями

+

+

Соответствие используемых узлов и материалов функциональному назначению (полу, массе, активности пользователя)

+

+

Соответствие формы и линейных размеров изделия форме и линейным размерам контралатеральной конечности или конечности в норме

+

+

Соответствие внутренней формы гильзы с индивидуальными параметрами конечности в положении коррекции*

+

+

Срок службы

-

+

Способность выдерживать ударные нагрузки

-

+

Биологическая безопасность приемной гильзы

-

+

Устойчивость к воздействию агрессивной биологической жидкости (поту, моче)

-

+

Устойчивость к воздействию дезинфекции и санитарно-гигиенической обработке

-

+

Безопасность движущихся частей и соединений

+

+

Прочность креплений узлов и деталей

-

+

Чистота обработки внутренней и внешней поверхности

+

+

Плавность и бесшумность движения узлов

+

+

Доступность и надежность креплений изделий

+

+

Доступность мест регулировки изделий

+

+

Соответствие цвета материала и отделки эстетическим требованиям

+

+

Состав комплекта поставки

+

+

Содержание маркировки

+

+

* При контроле качества протезов и ортезов проверяются показатели, характерные для данных изделий.

УДК 615.477.22:006.354
        615.477.31:006.354

ОКС 11.180.10
         93 9640
         93 9660

ОКП 93 9620

Ключевые слова: протезирование, ортезирование, контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей, индивидуальные параметры изготовления, испытания, показатель, протез, ортопедический аппарат, тутор, виды и методы контроля качества