5.1 Условия применения
При использовании настоящего стандарта необходимо убедиться в выполнении следующих требований:
a) для процесса справедливы предположения 4.2;
b) для контроля характеристик качества готовой продукции проводят выборочный контроль по альтернативному признаку;
c) для продукции, изготовленной на нескольких линиях или производствах, продукцию каждой линии или производства рассматривают по отдельности.
5.2 Источники данных
В качестве исходных данных для оценки уровня несоответствий процесса используют:
a) данные проводимых ранее аудитов на основе случайных выборок;
b) данные проводимого ранее приемочного контроля партий.
Данные о партиях, которые прошли процедуру приемки или аудит, а также данные приемочного выборочного контроля могут быть исключены из расчетов только при выполнении условий приложения А. Контролируемые партии продукции, не удовлетворяющие критерию приемки, должны пройти сплошной контроль с удалением всех несоответствующих единиц продукции из партии или быть изъяты из отгрузки и ликвидированы.
5.3 Оценка уровня несоответствий процесса
Оценка уровня несоответствий процесса включает в себя следующее:
a) если доступны только данные выборки объема из единственной партии, в которой обнаружено несоответствующих единиц продукции, оценивают, используя выражение
. (1)
Математическое обоснование выражения (1) приведено в приложении В;
b) если доступны данные серии партий, уровень несоответствий процесса в несоответствующих единицах продукции на миллион оценивают, используя выражение
, (2)
где - общее количество несоответствующих единиц продукции, обнаруженных в партиях;
- сумма объемов выборок из партий.
5.4 Требования и рекомендации
Требования и рекомендации включают в себя следующее:
a) объем выборки и число несоответствующих единиц продукции должны быть определены до проведения аудита или приемки партии. Единицы продукции должны быть отобраны случайным образом;
b) во всех случаях должны быть использованы данные всех выборок для всех партий (с 1-й до -й), кроме ситуаций, предусмотренных 5.1, 5.2, 5.4 d) и 5.6.4;
c) несмотря на то что повторную оценку уровня несоответствий процесса всегда проводят при появлении выборочных данных, обычно достаточно периодической оценки . Эту периодическую оценку следует проводить всякий раз, когда общее количество единиц продукции, по которым была определена оценка уровня несоответствий процесса, увеличилось на 20%;
d) хотя обычно полезно иметь много значений выборочных средних партий, допустимо отказаться от старых (по мнению поставщика) данных при появлении изменений процесса [см. 5.6.4 b)].
5.5 Примеры оценки уровня несоответствий