ГОСТ Р 58976-2020/ISO/TR 80002-2:2017 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий

     4.2 Деятельность по обеспечению доверия к функционированию программного обеспечения: инструменты из набора инструментов

Применение подходящих инструментов из набора инструментов (см. таблицы A.1-A.5) включает деятельность, выполняемую в течение жизненного цикла программного обеспечения в системе менеджмента качества, снижающую риск и обеспечивающую доверие к его функционированию.