ГОСТ Р 58975-2020 Оценка соответствия. Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия

     4 Общие положения

4.1 Методики исследований (испытаний) и измерений перед применением в испытательной лаборатории должны быть верифицированы или валидированы.

4.2 Стандартные методики исследований (испытаний) и измерений перед применением следует верифицировать, если объект оценки соответствия полностью соответствует области применения методики.

4.3 Нестандартные методики (методики, разработанные в испытательной лаборатории) или стандартные методики, применяемые вне области их применения, следует валидировать. Если методика измерений, разработанная испытательной лабораторией, аттестована в установленном порядке и внесена в Федеральный реестр аттестованных методик, то в качестве отчета о валидации допускается использовать отчет о ее метрологической аттестации.

4.4 Испытательная лаборатория должна планировать деятельность по повторной верификации и валидации для того, чтобы обеспечить уверенность в том, что она применяет методику в полном соответствии с ее описанием.

4.5 Отклонения от процедуры методики исследований (испытаний) и измерений допускаются только в том случае, если они не ухудшают достоверность результатов определения характеристики объекта оценки соответствия. В случае отклонения от процедуры методики исследований (испытаний) и измерений допустимость отклонений должна подтверждаться отчетом о верификации (валидации).

4.6 Оценка неопределенности измерений, все составляющие неопределенности, являющиеся существенными, включая те, что обусловлены отбором образцов, должны быть учтены при помощи соответствующих методов анализа.

4.7 Процедура обеспечения достоверности результатов исследований (испытаний) и измерений не обязательно должна быть составной частью методики исследований (испытаний) и измерений, но результаты исследований (испытаний) и измерений не должны выдаваться заказчику без реализации этой процедуры.