Организация должна определить границы и применимость системы менеджмента ОЗБТ, чтобы установить ее область применения.
При определении этой области организация должна:
a) учесть внешние и внутренние факторы, приведенные в 4.1;
b) принять во внимание требования, приведенные в 4.2;
c) принять во внимание планируемые или осуществляемые меры, связанные с производством.
Система менеджмента ОЗБТ должна включать в себя виды деятельности, продукцию и услуги в рамках контроля или влияния организации, которые могут влиять на показатели ОЗБТ организации.
Область применения должна быть представлена как документированная информация.