6.1 Действия в отношении рисков и возможностей 6.1.1 При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению для: a) обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества может достичь своих намеченных результатов; b) увеличения их желаемого влияния; c) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния; d) достижения улучшения. 6.1.2 Организация должна планировать: a) действия по рассмотрению этих рисков и возможностей; b) то, каким образом: 1) интегрировать и внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4); 2) оценивать результативность этих действий. Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг. Примечания 1 Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации. 2 Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых клиентов, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или ее потребителей. |
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.
6.1.3 Определение изделий и работ, важных для ядерной безопасности
Организация должна:
a) провести декомпозицию продукции и услуг, важных для ядерной безопасности (ITNS), на изделия и работы;
b) определить элементы и работы, чей потенциальный отказ или неисправность могут поставить под угрозу функцию (функции) безопасности продуктов и/или услуг, определенную заказчиком в соответствии с принятой лицензиатом классификацией безопасности систем, конструкций и компонентов.
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.
6.1.4 Дифференцированный подход по применению требований к качеству
В отношении изделий и работ организация должна дифференцировать применение требований, связанных с менеджментом качества, документацией, мониторингом и измерениями, принимая во внимание:
a) требования к продукции или услугам, важным для ядерной безопасности, определенные потребителем;
b) сложность каждого изделия или работ;
c) организационные аспекты.
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.