Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 19443-2020 Системы менеджмента качества. Специальные требования по применению ИСО 9001:2015 организациями цепи поставок ядерного энергетического сектора, поставляющими продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности (ITNS)

     6.1 Действия в отношении рисков и возможностей      

6.1.1 При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению для:

a) обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества может достичь своих намеченных результатов;

b) увеличения их желаемого влияния;

c) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния;

d) достижения улучшения.

6.1.2 Организация должна планировать:

a) действия по рассмотрению этих рисков и возможностей;

b) то, каким образом:

1) интегрировать и внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4);

2) оценивать результативность этих действий.

Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг.

Примечания

1 Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации.

2 Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых клиентов, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или ее потребителей.


Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.

6.1.3 Определение изделий и работ, важных для ядерной безопасности

Организация должна:

a) провести декомпозицию продукции и услуг, важных для ядерной безопасности (ITNS), на изделия и работы;

b) определить элементы и работы, чей потенциальный отказ или неисправность могут поставить под угрозу функцию (функции) безопасности продуктов и/или услуг, определенную заказчиком в соответствии с принятой лицензиатом классификацией безопасности систем, конструкций и компонентов.

Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.

6.1.4 Дифференцированный подход по применению требований к качеству

В отношении изделий и работ организация должна дифференцировать применение требований, связанных с менеджментом качества, документацией, мониторингом и измерениями, принимая во внимание:

a) требования к продукции или услугам, важным для ядерной безопасности, определенные потребителем;

b) сложность каждого изделия или работ;

c) организационные аспекты.

Организация должна поддерживать в актуальном состоянии и сохранять соответствующую документированную информацию.