Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы (далее - эндоскопы) и эндотерапевтические приборы (ЭП) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний.
Настоящий стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на эндоскопические комплексы и эндотерапевтические устройства, содержащие электрические цепи и используемые при эндоскопическом исследовании, и видеоэндоскопы.